নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিভাগের ভূমিকা ও দায়িত্ব

নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলি একটি তুলনামূলকভাবে নতুন ব্যবসায়িক প্রশাসন ফাংশন। এই বিভাগগুলি ফার্মাসিউটিক্যালস, ওষুধ, ঔষধ ডিভাইস, প্রসাধনী এবং শিল্প রাসায়নিক তৈরিকৃত বিভিন্ন সংস্থায় পাওয়া যেতে পারে। রেগুলেটরি এফেয়ার্সের পেশাদারদের সংগঠন তার ওয়েবসাইটে এই ব্যাখ্যা দেয় যে একটি নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিভাগ নিশ্চিত করে যে দৃঢ়ভাবে রাষ্ট্র এবং যুক্তরাষ্ট্রীয় আইনগুলি জনস্বাস্থ্য রক্ষা করার নীতি অনুসরণ করে। TOPRA ক্ষেত্রের কাজ মানুষের জন্য একটি পেশাদারী সমিতি।

$config[code] not found

সম্পূর্ণ পণ্য জীবন চক্রের উপর নজরদারি

নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলির একটি বিভাগ প্রধানত পণ্য উন্নয়ন চক্রের তত্ত্বাবধানে অভিযুক্ত। রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স পেশাদার্স সোসাইটি বলেছে যে এই ব্যবসার ফাংশনটি বাজারে প্রস্তুত হওয়ার আগে পণ্যটির পরীক্ষা করার পরিকল্পনা সহ প্রোডাক্টের পোস্ট-মার্কেটিং পর্যায়ে পণ্য গবেষণা এবং উন্নয়নের শুরু থেকে শুরু করে। বিভাগটি দৃঢ় ও সরকারী নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির মধ্যে আলোচনা ও বৈঠক পরিচালনা করে। নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দল সরকারি সংস্থার জন্যও ব্রিফিং দলিল সংগ্রহ করে। দল বহিরাগত নিয়ন্ত্রক সংস্থা এবং প্রস্তুতকারকের মধ্যে যোগাযোগ পরিচালনা করবে।

পণ্য উন্নয়ন কর্মসূচি নিশ্চিত করা হয়

ফার্মম্যাচিং ডটকমের মতে, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক সংস্থাটি কোম্পানির নিয়ন্ত্রক কৌশলটি বিকাশ করবে এবং পণ্যের বিকাশের পরিকল্পনাগুলিতে আইনি সীমাবদ্ধতা সংহত করবে। বায়োট্রান্সস্পাপ ওয়েবসাইটটি জানায় যে পণ্য জীবনচক্রের এই পর্যায়ে বিভাগকে পণ্যগুলিতে বা উপাদানগুলির প্রয়োজনীয় পরীক্ষার অনুমতিগুলির উপাদানগুলি বা রাসায়নিক পদগুলির মতো সম্মতি বিষয়গুলি সমাধান করতে হবে।

দিবসের ভিডিও

Sapling দ্বারা আপনাকে আনা Sapling দ্বারা আপনি আনা

পণ্য বিপণনের প্রচারাভিযান নিশ্চিত করা হয়

পণ্য বাজারে যাওয়ার আগে, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিভাগে জনস্বাস্থ্য সংস্থাকে একটি নতুন ড্রাগ আবেদন জমা দিতে হবে। এই জমায়েতটিতে এটি সমস্ত বৈজ্ঞানিক কাগজপত্র এবং তথ্য সম্পূর্ণ প্রকাশের জন্য এবং তথ্য ফরম্যাট এবং সংগ্রহ পদ্ধতি প্রকাশের জন্যও দায়ী। উপরন্তু, জমা দেওয়ার জন্য কৌশলগত নিয়ন্ত্রক কাঠামো প্রদানের জন্য এটি দায়ী হবে। সম্মতির এই কর্তব্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, বিভাগটিকে তার ফার্মের পণ্য বাজারে আনতে কার্যকর সময় এবং দক্ষতা কমিয়ে দিতে হবে। কার্যকর হতে, এটি সমস্ত নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরীক্ষা করতে হবে। এই প্রক্রিয়ার যে কোনও সময়ে ব্যর্থতা বাজারে পৌঁছানোর ব্যয়বহুল বিলম্ব হতে পারে।

পোস্ট মার্কেটিং পণ্য নিশ্চিত করা সঙ্গতিপূর্ণ

পণ্যটি মার্কেটিং অনুমোদন লাভের পর, বিভাগটিকে এটি রাখার সাথেও কাজ করা হবে। ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন বলছে যে কখনও কখনও পণ্য সুরক্ষা সমস্যাগুলি উপভোগ না করা পর্যন্ত এটি গ্রাহকদের দ্বারা ব্যবহৃত হচ্ছে। পণ্য থেকে যেকোন বিপজ্জনক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দ্রুত সনাক্ত করা হয় এবং প্রয়োজন হলে বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য এফডিএ নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিভাগের সাথে কাজ করে। একটি পণ্য প্যাকেজিং বা উত্পাদন সঙ্গে সমস্যা আছে, বা এটি দূষিত হয়, যদি একটি প্রত্যাহার বিভাগ দ্বারা জারি করা হবে।